临床数据管理专员招聘:熟悉流程、CRF 设计、测试与文件撰写等

面试技巧 0 49

1、应聘要求:整理自各大招聘网站

1.熟悉数据管理整体流程。

2.可以进行CRF设计

3.执行数据库测试和用户接受测试等。

4.撰写数据管理相关文件等。

5.负责数据的核查与清理,第三方数据一致性核查与SAE一致性核查。

6.清楚数据库的锁库等相关工作。

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1. 协调临床数据管理意识的过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。

2. 为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅。

3. 参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。

4. 负责病例报告表的注释和审阅。

5. 参与数据库的设计、测试。

6. 参与编辑核查程序的编写和测试。

7. 组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对。

8. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。

9. 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。

10. 进行医学编码。

11. 准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议。

12. 进行数据库的锁定。

13. 进行数据导出及处理数据的传输。

14. 撰写数据管理报告。

15. 担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。

16. 数据库及相关管理文件的归档。

17. 完成直线经理分配的其他工作。

####################################

1.根据临床研究方案,在规定时间内完成eSource系统的设计/建立/验证/测试,以site为中心开展DM工作

2.协调临床数据管理,解决数据管理过程中出现的问题,进行数据项目质量管理的日常工作;

3.参与临床研究方案数据管理部分文件的撰写;

4.数据库及相关管理文件的归档;

5.完成直线领导分配的其他工作。

####################################

1.负责按照CDISC标准设计和审阅CRF。

2.负责编写、审阅数据管理计划(DMP)和报告(DMR)。

3.负责编写、审阅数据核查计划(DVP)及逻辑核查程序。

4.参与审阅EDC数据库的创建、维护、备份与恢复。

5.负责编写、审阅其他数据管理相关文档。

6.负责审核医学编码、药物编码。

7.负责数据库锁定(DBL)。

8.负责项目的整体进度跟踪管理。

9.负责与客户就项目进行深入密切沟通。

10.对新入职DM进行培训,指导junior DM的工作。。

11.协助数据管理经理完善与优化数据管理工作流程。

完成数据管理经理交办的其他工作。

(1)哪些特质更容易被录取?

通过收集多家公司对应聘者性格的要求,我总结出来几个重要的特质:细心、耐心、学习能力强、良好的沟通能力。

细心很重要,因为数据管理做的就是细致活。本身细致的人更有优势,但也可以培养,在不断试错中积累经验,减少错误。

耐心,因为有时数据管理的工作是枯燥的,不需要太多的智力参与,但是需要注意力,注意力是会不断被消耗的,需要用耐心去保证工作完成。

要求学习能力强和良好的沟通能力是很多工作都要求的,对于新人,学习能力强的能更快上手,尽早独立带项目,小公司特别喜欢这样的员工。如何体现你的学习能力强,比如作为外行,而你对临床数据管理过程了解更详细;你自学了SAS或者其他技能;你对临床试验、GCP有较深了解等。

面试时尽可能在自己的介绍,经历的分享中,显示自己具备这些特质。

(2)DM对经验是否有要求?

一般公司都喜欢招有经验的,有经验的长期都在招。无经验的坑位稍微不好找,有些公司虽然标的是经验不限,但其实更希望有经验的,如果有候选的话,优先有经验的。所以很多时候投了简历了无音讯了应聘项目经理面试技巧,说明这家公司不着急要人。

如果着急要人,可能你投了很久了,突然会接到电话问你找到工作没,有没有意向去他家。

有的公司虽然说经验不限,投了简历HR来找你了,但了解之后,又明确告诉你现在大家都不愿意培养新人,更愿意要有经验的。这种情况有可能他家其他岗位缺人,想让你去其他岗位。

无经验,从小公司入行成功几率大一点。

(3)DM需要什么专业背景?

专业要求不限,最好有医药背景的。医药背景在之后优势比较明显,阅读方案,对方案的理解能比其他专业更到位,在做数据核查时也能体现出优势。

(4)DM对学历有要求吗?

一般是本科及以上,早些年专科也可以,但现在的趋势,也有点内卷起来了。早几年你问我,我会说DM对学历没有要求,研究生做DM有点浪费。现在很多经验丰富的DM学历都没有很高。

现在来说,比较本科毕业+3年经验和硕士毕业+0经验,哪个好,得自己选择,我目前是偏向于如果目标明确想做DM,现在本科毕业就可以。本科毕业加三年经验可以比硕士毕业零经验更好找工作,工资也更高。而现在内卷越来越严重,三年后硕士毕业是否比现在本科毕业更难找到这个工作,到时候是否硕士毕业去外企也比现在更难,这个没有准确的答案,得自己衡量,而且每个人的情况也不一样,不能同一而论。

目前硕士学历有什么用呢,应聘的时候更有竞争力,但也不是绝对的。我一朋友本科应届,和研究生学历有一点经验应聘同一个岗位,最后我朋友留下了。他们经理后来说,因为那个研究生对GCP不是很了解,问到不清楚的地方,就说不知道,我朋友他了解的不多,但也了解了一些,试着就回答了,而且我朋友态度也更积极一点,很好学,这个经理说更愿意带他。

硕士学历还有的用处就是等到以后发展比较好了,出去讲课啥的,tittle比较好看。这个是锦上添花的事,主要看能力,以后是否用的上这个学历,也看个人的发展,学历没啥用也是可能的。

如果现在你离毕业还远,那就看你了,以后的趋势肯定是研究生越来越多的,随着DM越来越饱和,是有可能本科学历不容易入行的,医药不相关专业也不容易做DM了,而临床数据管理也在发展,总体需要的人是越来越多了应聘项目经理面试技巧,就看哪个增速快了。

其实有个认知我觉得不太对,觉得研究生就是比本科生厉害。是本来就厉害的人,他恰好是研究生,研究生中的确出优秀的人的概率比较高。但我也见过不少学历一般、学校一般的人很优秀,让人敬佩。所以学历不是一切,个人能力最重要。

(5)DM对英语的要求高吗?

一般英语好的会有优势一点,不少公司的jd上明确写了,要求四级的水平,六级优先。小公司要求更少一点,也不会英语面试。外企有要求,面试得看运气,可能遇见全英文的面试官,也有可能只让英文自我介绍就是全中文了。

(6)DM是否必须会SAS/其他编程语言?

不必须,不会SAS的DM也很多,不影响工作。SAS是锦上添花,有些jd写会python,SQL,SPSS优先,其实工作中用不到的,excel的数据透视表你不会都没关系,入职了学很快的。

(7)DM是否需要加班、出差?

加班看公司,有些公司准时下班领导可不高兴了,项目不紧也喜欢让员工加班。大部分很少加班,一年几次,都是因为赶项目才加班,不忙的时候,也可以真的很闲。工作时间固定,有些公司很人性化,可以弹性工作,早来早退,也有可以上下班不打卡的。

一般情况下不出差,偶尔也会跟领导去开会,很少很少了,比加班的机会还少。

(8)DM是否可以homebase(在家办公)?

现在是有这个趋势,经验多了之后可以独立带项目,就可以在家办公,新人一般不可以。如果你的同事在比北京办事处,你在三四线城市homebase,工资上会有差距,社保按照当地标准缴。

(9)推荐求职app

BOSS直聘、智联招聘、51job、猎聘、领英(找校友、同行、HR)、看准(找面试经验、公司评价)

还可以知乎找内推,还有很多公司的微信公众号可以看到招聘信息,比如“默沙东大招”、“IQVIA艾昆纬招聘”、“精鼎医药招聘”等。

2、面试准备

小公司面试没有特别大的难度,不会有很多环节。大公司会多一些环节,笔试、性格测试等。

(1)常规问题

自我介绍、你对这个岗位的认识、选择这个岗位的理由、预期薪资、你的职业规划、你具备胜任这个岗位的能力、优缺点、还有什么想问面试官的。如果之前有其他工作,会问原因。

经验丰富的HR会深挖之前的经历,对于你选择这个岗位的原因也会问很细,有可能你的回答ta认为不是最根本的原因,ta会问到你最深层的想法,面对这种情况,不用太多套路,真诚表达内心的想法就好。

经验不丰富的HR嘛,问的很浅,甚至只问你有没有意愿,期望薪资,就安排二面了。遇见这种就背好自己准备的材料就行。

(2)专业相关

会问到对临床试验的了解,对GCP的了解。最重要的是对数据管理流程的了解。

(3)其他

推荐在看准app上看看面试经验,很多小公司在上面没有信息,这个适合大公司。把上面面试会问到的问题,可以自己整理一个文档,根据自己的情况写上回答,没事的时候多看看。尤其是准备了英文回答的话,多读多练,发音不好没问题,重要是流畅能交流,阿三的发音还不如国人呢。最后一点,面试的时候,自信很重要。

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